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公司通过市药监局GSP现场检查认证
发表时间:2020-01-15浏览次数:

2019年12月18-19日,重庆市药品监督管理局组织专家一行3人对我公司进行了GSP的现场检查工作。




检查期间,专家组对公司筹建的资料、公司质量管理体系文件、内控体系措施等进行了深入的检查,对公司委托的三方物流公司现场检查了计算机管理系统的对接情况。对照GSP体系要求,检查组对公司质量管理体系薄弱环节提出了具体的整改意见,并监督公司进行了当场整改。

检查组指出:

一、公司所有员工要强化质量意识,质量管理体现在公司的整体经营环节之中,何一环节都可能产生质量问题。

二、员工对计算机管理系统的操作流程熟悉程度不够,还要加强学习与巩固。

三、公司的档案资料管理有待进一步规范,要分门别类归档,并采用专门的包装外壳以便档案管理。

公司针对检查时发现的问题进行了及时的整改,并要求相关人员加强业务学习,严格遵循GSP规范,不断促进公司的质量管理工作。

经专家组最后评议,公司符合GSP管理规范,达到了GSP规定的各项指标要求,建议通过公司GSP现场检查验收。



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